醫(yī)療器械
作為一個制造者,您必須聲明標(biāo)示CE標(biāo)志的醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械指令的要求。UONE擁有專業(yè)的技術(shù)以及嚴(yán)格規(guī)范的測試和分析能力,能夠幫助您更快獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
醫(yī)療器械主要包括: |
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世界各地醫(yī)療器械相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn): | ||||||||||||||||||||||
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醫(yī)療器械指令(MDD 93/42 EEC)
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歐共體發(fā)布的關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足的指令如下:
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國際標(biāo)準(zhǔn):IEC 60601 |